近年来，部分经营者利用中老年人渴望健康心理，夸大或虚假宣传医疗器械疗效，群众反应强烈，为进一步规范免费体验式医疗器械经营市场秩序，严厉打击虚假宣传或非法经营医疗器械行为，慈溪局五项措施连续三年整治免费体验类医疗器械经营行为取得明显成效，投诉量从2016年的20件减少到2018年的4件，降低80%，三年累计立案查处20起。 

 

    一、强化有效监管，统一监管要求。根据经营实际进行分类全程有效监管，有证单位严格按照《医疗器械经营质量管理规范》要求检查，对问题企业加强跟踪检查；无证单位结合路段长巡查和村级药品安全协管员排摸，重点排查活动中心、养老机构、老年大学、社区老年中心等具备开办讲座条件的场所，严厉打击无证经营、虚假宣传的行为。此外，多次召开专题座谈会，对检查中发现的情况，在检查内容、取证方向、处罚条款、罚款额度等形成一致意见，并根据现场检查情况及时调整监管要求，连续三年出台相关指导方案，取得明显成效。 

 

    二、实现联动执法，强化执法力量。针对各医疗器械免费体验店人员聚集，存在消防安全隐患等风险，慈溪局形成书面材料上报市领导，市领导高度重视，由慈溪市社会治安综合治理委员会印发《慈溪市非法营销健康相关产品排查整治行动实施方案》，明确各镇（街道）、市场监管局、市公安局、市卫计局、市住建局、市城管局的职责分工，紧密各部门间的联系和沟通，强化执法联动，形成强有力的执法合力。 

 

    三、加大执法力度，提高违法成本。为规范免费体验医疗器械经营活动，全局上下合力，积极收集有关信息，整治“免费体验式”医疗器械经营。并始终保持对违规、违法经营行为的零容忍，严厉打击未经备案或未经许可从事医疗器械免费体验活动，严厉打击虚假宣传和非法经营行为。科所联动查处一系列虚假宣传、无照经营、经营未依法注册的医疗器械、经营标签说明书不符合规定的医疗器械等案件，三年以来共立案查处案件20件，没收产品货值金额56970元，罚没款679290元，规范了市场经营秩序。 

 

    四、张贴公示牌，发布消费警示。制定统一的公示牌《正确认识免费体验理性购买医疗器械》温馨提示，要求企业在营业场所内外公示；执法人员检查时随带温馨提示，体验现场发给老年人每人一份；村级药械安全协管员在社区宣传窗、老年活动中心和中小学校进行传播；有关镇的有线电视台播放温馨提示字幕对辖区内群众加强宣传教育；在慈溪日报上刊登消费警示，提高群众认识，避免上当受骗。共印制发放安全公示牌100块，温馨提示宣传单2000多份，公交车站宣传栏2处，1条公交线路车身宣传。 

 

    五、组织约谈培训，引导合法经营。对检查问题较多的企业和新开办企业关键岗位人员进行约谈、开展专题培训，书面告知工作人员要严格按照批准的医疗器械产品适用范围开展宣传，并与企业签订“诚信经营承诺书”，要求经营企业将《免费体验温馨提示》、产品的注册证和制造认可表、产品适用范围、和《警示语》张贴在店内的醒目位置，并按自己承诺合法诚信经营，接受社会监督，遵守职业道德。三年来，共约谈企业14家次，33人次。