各有关单位：

　　为规范以深度学习辅助决策医疗器械软件为代表的人工智能医疗器械注册申报资料要求，提高技术审评工作的质量和效率，我中心组织起草了《深度学习辅助决策医疗器械软件审评要点(征求意见稿)》，即日起在网上公开征求意见。

　　如有意见或建议，请填写反馈意见表并以电子邮件形式于2019年3月31日前反馈至我中心。

　　联系人：彭亮

　　电话：010-86452602

　　电子邮箱：pengliang@cmde.org.cn

　　附件：1.深度学习辅助决策医疗器械软件审评要点(征求意见稿)（下载）

　　　　　2.反馈意见表（下载）

　　国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

　　2019年2月1日

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑