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新闻中心
安徽器械专项整治紧盯“五类”行为
Time:2018-5-26 9:13:04 Author:admin
日前,安徽省食品药品监管局印发《2018年严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作实施方案》(以下简称《方案》),决定在全省开展为期7个月的专项整治行动,严厉打击经营使用无证医疗器械、未经许可(备案)从事经营医疗器械等违法违规行为。
《方案》要求,全省食品药品监管系统要开展“五个严查”,即严查辖区内未经许可(备案)从事经营和网络销售医疗器械;严查经营(网络销售)和使用未取得注册证或者备案凭证的医疗器械行为;严查非法经营关注度高、使用量大的注射用透明质酸钠、避孕套、隐形眼镜等产品的行为;严查第三类医疗器械经营企业实施《医疗器械经营质量管理规范》情况;严查医疗机构落实《医疗器械使用质量监督管理办法》情况。
《方案》强调,专项整治行动以重点企业、重点产品、重点线索为重点,认真组织排查、定期巡查、不定期抽查,严查“黑窝点”“黑网站”“黑平台”“黑门店”;对检查中发现的违法违规行为依法进行处罚,情节严重的,给予吊销许可证照或移送公安机关;对存在问题的使用单位要督促其整改到位,对违法违规行为要严厉查处,力争通过整治,依法规范一批、清理一批、查处一批、取缔一批违法违规经营企业。