2016年09月30日 发布  

 

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，中国生物医学工程学会、中国生物材料学会、中国医疗器械行业协会，各有关单位：

 

　　为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）的要求，国家食品药品监督管理总局组织修订了《医疗器械分类目录（修订稿）》（见附件1、附件2），现公开征求意见。

 

　　请各省（区、市）食品药品监督管理局、中国生物医学工程学会、中国生物材料学会和中国医疗器械行业协会于2016年11月25日前将书面意见反馈至国家食品药品监管总局医疗器械注册管理司。

 

　　请其他单位于2016年11月25日前将意见的电子版反馈至邮箱：zhb-xbs@nifdc.org.cn。

反馈意见的有关要求请参考《关于征求意见的说明》（附件3）。

 

　　联系人：黄伦亮

　　联系电话：010-88331432

 

　　附件：1.医疗器械分类目录（修订稿）

　　　　　2.《医疗器械分类目录（修订稿）》编制说明

　　　　　3.关于征求意见的说明

 

 

食品药品监管总局办公厅

2016年9月29日

 

 

附件1：《医疗器械分类目录》（修订稿）.doc

 

附件2：《医疗器械分类目录》（修订稿）编制说明.docx

 

附件3：关于征求意见的说明.doc