《预案》共分总则、组织体系、监测预警、信息报告、应急处置、后期处置、应急保障、奖励与责任追究及预案管理等九个部分。

　　《预案》在健全机制、依法处置的原则、对药品安全事件的分级、应急指挥部的成立及成员单位的职责、药品安全信息监测与预警、发生药品安全事件的报告、应急响应与应急处置、应急队伍、医疗及物资、经费及技术方面的应急保障、药械安全事件应急管理和处置工作的奖励与责任追究等方面都作了明确规定。

　　《预案》的出台实施，为有效预防和减少重大药品和医疗器械安全事故的发生，加强和规范重大事故的应对处置工作提供了可靠依据。