体外诊断市场可以细分为体外诊断试剂和体外诊断仪器两个部分。在中国体外诊断市场上，体外诊断试剂占据80%左右的市场份额，体外诊断仪器仅占20%左右。也就是说，至2020年，中国体外诊断仪器市场规模约为130亿元。

　　全球体外诊断产业发展比较成熟，但中国兴起的比较晚，不过近几年的发展相当迅速，是中国医疗卫生体系中发展最快的分支之一，过去5年行业平均增速超过20%，深受资本市场追捧。照此势头，中国体外诊断行业即将迎来下一个黄金期。

　　国内体外诊断产品的人均年消费金额较低，全球占比较低，市场还有广阔的发展空间。自2005年以来，国家对包括体外诊断在内的生物高新技术一直给予大力支持，享受多重政策红利，在取消药品加成、医保控费的大背景下，国产体外诊断产品价格优势扩大，进口替代效应逐渐凸显，带动了中国体外诊断行业的快速发展。

　　二代测序等新技术，互联网+、大数据和健康管理等新模式，以及精准医疗新目标给体外诊断行业整体发展打开新的想象空间，技术进步以及成本的下降进一步支撑体外诊断行业的加速前行。

　　除了技术因素之外，驱动体外诊断行业快速发展的动力引擎还有市场需求。随着国内居民可支配收入及保险覆盖率不断提高，人口老龄化加速，疾病诊断预防及健康管理的需求增强，体外诊断产品市场需求还将持续增加。