该市体外诊断试剂企业通过去年的综合治理，均配置了冷链运输专用保温箱，建立了计算机信息系统，逐步完善了资质审核流程和制度，产品的合法性、追溯性有了保证。但市场还存在企业规模小、产品库存少、人员流动大、产品辐射地狭窄等特点。针对这种情况，该局采取检查与培训相结合、规范检查与专项检查相结合的方式，重点检查冷链贮存、运输、产品质量追溯、质量管理制度建设与执行等重要环节的质量管理落实情况。

　　此次检查共立案3起，责令暂停经营体外诊断试剂（冷藏储运品种）企业7家，12家存在不规范行为的企业递交了自查整改报告和计划。