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新闻中心
吴兴:实现医械流通使用环节信息化监管
Time:2016-7-12 8:56:36 Author:admin
浙江省湖州市吴兴区现有医疗器械经营企业272家(含二类医疗器械备案企业)、医疗机构263家。面对医疗器械监管对象面广量大的实际情况,吴兴区食品药品监管局大力推进涉械单位采用监管信息系统。目前该区药械经营、使用单位(除牙科诊所)入网率已达到100%。
吴兴区局打造了立体式医疗器械监管信息平台,包含网上行政审批、信息化监管系统,QQ平台,区局内外政务网站等。该局结合医疗器械经营质量管理规范、《医疗器械使用质量监督管理办法》等法规文件,与软件供应商积极开展系统升级工作,新增加了企业自查报告等模块,并按照管理权限增设下属监管分局(所)的使用权限,使各部分互为基础、互相反馈,实现了层级化、实时化监管,可有效应对医疗器械召回等突发事件,做到事前预防、事后追溯,进一步发挥对医疗器械流通、使用环节的全程监管效用。
吴兴区局要求涉械单位做好经营、使用全过程的信息化管理,实现进销存数据电子化,做到货账票相符,杜绝少录、不录等情况,而医疗机构医疗器械购进环节的信息化管理又倒逼供货企业做好信息录入,进一步强化了监管信息系统的使用。
面对基层医疗器械监管人员不足的情况,该局还制作了“医疗器械经营企业监督检查三联单”,从信息化监管系统的使用、产品的进销存、产品的后续服务及不良事件三方面出发,设定主要检查条款11项。该三联单由企业、基层分局(所)、区局三方各留存一份,可使各级监管部门、企业及时了解监管动态,有助于进一步提高监管效能。






