该局一方面严查企业索票索证，确保企业经营的医疗器械产品均来自合法渠道；另一方面，严查企业冷链经营条件，内容包括是否擅自降低经营条件；是否按要求配备有效调控及监测温湿度的设备或者仪器；冷库是否配备能正常运转的备用发电机组或双回路供电系统；是否建立完整、真实的冷藏冷冻库房设施设备维护记录以及温湿度日常监控记录；企业是否建立并执行冷藏冷冻运输管理制度；是否制定途中应急预案；冷链运输是否保存有运输方式、运输时间、运输温度、到货温度等内容的记录；委托配送的是否签订委托协议。

　　与此同时，该局严打医疗器械冷链管理违法违规行为。截至目前，该局共发出限期整改书11份。对于存在违规行为的企业，该局将加强跟踪检查，督促其整改到位。