本次飞检采取交叉检查方式，从省局检查员库中随机抽取12名检查员，组成6个检查组，对全省17家重点监管医疗器械批发企业进行了飞行检查，检查范围覆盖全省各地市。重点检查经营条件是否与许可审批时一致；需要冷藏、冷冻医疗器械的冷链管理是否符合规定；查验产品是否从正规渠道购进；是否存有销售无注册证、超过有效期产品的现象等。

　　从检查情况看，通过近年来江西省局医疗器械监管法规的大力宣贯教育，开展“医疗器械五整治”、“体外诊断试剂质量评估和综合治理工作”等多项医疗器械专项整治行动，大部分企业法制意识明显增强，经营行为不断规范，管理水平逐步提升。但仍有少数企业存在经营条件不符合医疗器械质量管理规范要求、擅自变更经营场所、需低温冷链管理的医疗器械管理不规范等问题。

　　下一步，江西省局将针对检查发现的问题，责成相关市局进行跟踪检查、监督整改和依法查处，并将检查情况予以通报。深入推动《总局关于整治医疗器械流通领域经营行为的公告》（2016年第112号）的贯彻执行，严厉打击违法经营行为，进一步规范流通领域经营秩序，保障公众用械安全有效。