为了保障医疗器械临床使用需求，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）等有关规定，食品药品监管总局器械注册司组织起草了《医疗器械优先审批程序》（征求意见稿，见附件）。现请你单位组织研究，并于2016年7月20日前反馈意见。

 

　　电子邮件：ylqxzc@sina.cn。发送邮件时，请在邮件主题处注明“优先审批程序意见”。

 

　　信函：北京市西城区宣武门西大街26号院2号楼，食品药品监管总局器械注册司，邮编：100053。

 

　　其他单位或个人可通过上述电子邮件或信函反馈意见，征求意见截止时间同上。

 

　　附件：医疗器械优先审批程序（征求意见稿）

 

 

食品药品监管总局器械注册司

2016年6月20日

 

附件：医疗器械优先审批程序（征求意见稿）.docx