浙江省台州市黄岩区药品不良反应（医疗器械不良事件）监测中心根据省监测中心确定的重点监测品种，对导尿管和肠内营养泵的使用情况进行了调查。

　　此次调查工作主要针对辖区二、三级医疗机构展开，采取电话问答、调查问卷等形式。结果显示，2015年，辖区二级、三级医疗机构导尿管实际使用量分别为563支和3295支，全年未发生相关医疗器械不良事件。二级医疗机构没有在用肠内营养泵，三级医疗机构在用肠内营养泵共139台，月平均使用频次在1100~1200人次，曾出现营养泵走速与设定不符、流速过快等不良事件，黄岩区监测中心已及时进行上报。

 

　　关键词二：审核评价

　　日前，在山东省淄博市建立的省级医疗器械不良事件专业评价平台、医疗器械不良事件风险挖掘平台正式投入运行。

　　医疗器械不良事件专业评价平台由淄博市药品不良反应监测中心、淄博市第一医院、淄博市妇幼保健院共同负责，目前其主要任务是对婴儿培养箱进行监测，发现风险信号并及时评估，审核评价全省婴儿培养箱不良事件，结合文献报道等进行深入分析，撰写季度风险分析报告。

　　风险挖掘平台由淄博市药品不良反应监测中心负责，主要任务是对全省严重医疗器械不良事件报告表进行筛选，挖掘个例风险信号和聚集性风险信号；对山东省药品不良反应监测中心指定类别的可疑医疗器械不良事件报告表进行审核评价。

 

　　关键词三：集中培训

　　为加强基层药械安全预警和风险管控能力，近一段时间，湖南省永州市冷水滩区、福建省顺昌县等多地食品药品监管部门开展了医疗器械不良事件业务培训。

　　冷水滩区局2015年共审核、评价、上报《药品不良反应/事件报告表》547份，分别完成医疗器械不良事件报告、化妆品不良反应监测报告132份和31份，连续3年在全市药械安全监测工作年终考核中名列第一。在此次培训中，冷水滩区局联合区卫生计生委对辖区乡镇（中心）卫生院、社区卫生服务中心、区直医疗卫生机构开展培训，全区50余名基层监测人员参加。

　　在培训中，冷水滩市食品药品安全监测信息中心唐敏杰主任等讲解了监测工作背景、报告表的审核方法和要点、报告目的意义和监测价值等内容，并分析了目前监测工作中存在的突出问题，强调亟须进一步提高监测报告质量及医疗机构上报的积极性。

　　在福建省顺昌县举办的现场培训中，省监测中心工作人员讲解了医疗器械不良事件上报要求和报告填写注意事项，并对实际操作进行了指导，强调报告须保证真实性、完整性、准确性和时效性。全县各级医疗机构和药品经营企业的监测工作负责人参加了培训。