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新闻中心
3D打印:做好临床 规范起跑
Time:2016-6-21 7:40:54 Author:admin
伴随着精准医疗概念的普及,具有个性化、定制化优势的3D打印技术正逐渐获得医疗行业的青睐。
近日,由世界3D打印技术产业协会和中国3D打印技术产业联盟共同举办的第四届世界3D打印技术产业大会(W3DP2016)在沪召开,来自学术界、产业界等相关领域的专家对3D打印技术在医学领域的应用前景均表示看好,但他们同时指出,行业未来面临着产学研结合、监管标准出台等挑战。
3D生物打印填补器官移植缺口
南方医科大学基础医学院院长 黄文华教授
3D生物打印分为近期和远期应用,在近期应用领域,第一种是大家常见的康复类肢具,第二种是应用于骨科的导板,这两种应用相对已经比较成熟。第三种是植入物,包括膝关节、髋关节,或者其他个性化钢板等,这类应用进展也不小。
远期应用是涉及组织工程的支架、器官等。中国每年需要器官移植的人大概是150万,但真正得到移植的人数仅在1.5万左右,也就是只有1%的人得到移植。如果未来我们可以应用生物3D打印技术打印出肝、心脏这样的器官,意味着得不到器官移植的人都有了希望。
每一个进步都会有阶段性新产品
四川蓝光英诺生物科技股份有限公司首席科学家 康裕建
大家会认为3D生物打印器官一定是打印出器官才算成功,我觉得这个观点不一定正确,其实我们每一个进步都会产生新的产品,没有必要一味地追求最终最高级的产品,而要看到这个技术本身会带来多少福利和阶段性产品,只不过现在3D打印机可以帮助我们把事情做得更加方便。
目前,3D生物打印的心脏已经成功地应用于猪身上,距离最终打印出一个完整的人工心脏有多远?要解答这个问题,需要全球科学家的共同努力。比如我们现在对心脏所有的细胞构造还不清楚,即使面前有一个3D打印机,也不知道该给机器下什么样的指令,所以这涉及到的不是单纯的打印技术,还有很多综合的因素。全社会包括我们每一个人、将来的受益者都应该参与进来,帮助行业创新发展。
产学研结合挖掘临床需求
江苏时间环三维科技有限公司总经理 刘瑾
一个行业发展得更好、更强大的关键在于应用价值,所以我们的主导思想就是一定要让3D打印技术有应用价值,要让这个技术真正给患者带来医疗健康方面的价值,并愿意为之买单。口腔其实在整个医疗领域准入门槛相对比较低,但这个领域的应用价值恰恰是最凸现的,我们发现不管是义齿加工厂,还是医院修复种植科室,3D打印出来的产品,患者是愿意买单的,这就促使增材技术在行业里持续蓬勃地发展。
3D打印技术应用于医学领域,涉及到多个学科,需要非常多的磨合经验和时间,才可以打开行业之间的壁垒,所以我们希望未来可以更多地与院校合作,通过与院校申请重点专科项目,更容易发现临床需求,利用公司所掌握的技术进行打通,最终将其实际应用于临床手术中。
医工联系创造价值 企业盈利水到渠成
三的部落(上海)科技股份有限公司董事长 许建辉
我们在很早的时候就把3D打印技术往医疗领域推广,当时遇到了很多问题,医生认为不用3D打印技术也能做好手术,而现在我与医生交流的时候,他们都普遍接受数字医学,包括认为数字骨科是将来的一个发展方向,他们也非常愿意使用这种新技术。
我相信3D打印未来在医学方面具有非常广阔的应用前景,如果要很好地把这个技术加以推广,首先不能太急功近利,要更多地与医生交流,了解他们的需求是什么,还要苦练内功,把自己的附加值体现出来。医疗应用中,设计是非常关键的,医生的问题是有想法没办法,工程师的问题是有办法没想法,如果可以把两者有机地结合在一起,并创造出价值,盈利是自然而然的事情。
认真做好每一例3D打印技术的临床应用
上海交通大学医学院医院管理处处长 郝永强教授
我们医院在2002年就使用3D打印技术辅助骨科手术(体外),做了5000例病人,到今天应用相对比较成熟,也形成了自己的规范和流程。但是,我们感觉仍然要慎重,因为在人体内和体外是不一样的,必须敏锐地看到,医学领域的任何技术应用都需要保证科学性和安全性。
针对3D打印在医学领域的应用,我们也在呼吁国家食药监总局对个性化3D打印出台一些创新的政策,经过与不同领域专家沟通交流后,认为这些产品不能与其他产品一样做大规模临床验证,总体精神就是针对导板模型按照第二类医疗器械管理,对植入物进行分层次管理,已经成熟应用的企业和医院可以采取相应的备案制,没有相关应用经验的企业可能会加以约束,我相信总体方案可能会在今年下半年出现。
随着3D热的出现,我们也应该呼吁,在相对科学规范的基础上,认真地做好每一例应用3D打印技术的临床实例,千万不要因为某一个领域、某一个人或者某一个机构的不规范,耽误整个3D打印行业在科学领域推进的速度。只有这样,才可使我国在起跑的时候走上真正科学规范的道路。






