监管人员针对企业合法资质、仓储管理、冷链运输、质量追溯、人员培训等方面开展检查，重点检查企业及供货方是否取得注册证或备案凭证，经营范围是否覆盖所经营产品；是否建立并落实库房贮存、出入库管理和冷藏冷冻运输管理制度，运输方式及过程的温度记录是否符合要求；进货、出库、销售记录是否完整，能否保证产品可追溯；企业质量管理人员和收货、验收、贮存、检查、出库、运输等岗位的工作人员是否经过专业培训等。

　　通过此次冷链管理的自查自纠和整改，辖区内医疗器械经营企业建立完善了经营质量管理体系，其中有5家企业及时开展了冷藏设施设备的验证工作，1家企业购置了冷藏运输车，1家企业改建冷库使保温效果更优，2家企业添置了冷藏箱，确保冷藏冷冻贮存、运输设备设施符合要求，严格落实温度实时监测记录制度，保证冷链管理的医疗器械产品全过程可追溯。