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新闻中心
山东枣庄市中将对全区开展医疗器械质量专项监督检
Time:2016-6-17 9:27:06 Author:admin
为加强医疗器械质量监督管理,保证使用安全,近日,枣庄市中区精心组织,对全区的医疗器械使用单位开展了专项监督检查。
枣庄市中区食药监局执法人员重点检查了医疗器械进货查验记录制度,长期使用的大型医疗器械使用档案及使用、维护记录,医疗器械储存场所、设施、条件;对储存温度、湿度等环境条件有特殊要求的医疗器械,是否监测和记录贮存区域的温度、湿度等数据,是否按规定开展医疗器械不良事件监测,及时上报并妥善处理发现的不良事件或者可疑不良事件等内容。
检查发现,枣庄市中区医疗器械使用单位采购渠道规范,有验收记录,验收项目基本齐全,储存符合要求,大型医疗器械有使用、维护记录,基本符合规定,但也存在索取供货方资质证明过期、验收项目不全、到货温度记录欠规范等问题,执法人员现场指出,要求整改。通过专项检查,进一步规范了医疗器械使用单位的经营及使用行为,提高了涉械单位的诚信意识和管理水平,切实保障公众的医疗用械安全。






