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新闻中心
郑州“五整五保”规范医疗器械市场秩序
Time:2016-5-28 8:56:05 Author:admin
近日,河南省郑州市食品药品监管局发布信息称,将对医疗器械经营市场施行“五整五保”专项行动。
该局制定了《郑州市医疗器械“五整五保”活动工作方案》,活动分筹划部署、检查实施和总结通报三个阶段实施,活动的具体内容是:开展无菌植入类专项整治,保证经营产品资质合法,质量合格;开展体外诊断试剂类专项整治,保证仓储管理严格,冷链运输安全;开展角膜接触镜类专项整治,保证购进渠道合法,验光专业要求落实;开展设备仪器类专项整治,保证质量责任明确,售后服务规范;开展计划生育类专项整治,保证购销记录和出入库验收正规齐全。
该局负责人提出,要通过“五整五保”行动达到:一是经营行为合法。经营主体合法,不存在无证经营、超范围经营和使用经营许可证过期行为;渠道合法,严格按照法律、法规要求购进和销售产品,履行法定的义务;过程合法,按照质量管理规范的要求严把质量关,确保产品质量。二是经营产品安全。把好入口关,确保进入经营环节的产品质量合格;把好贮存关,确保不因贮存管理不当导致产品出现问题;把好运输关,确保产品运输条件满足产品质量要求。三是经营企业正规。企业要严格按照医疗器械经营质量管理规范的要求,完善各项质量管理制度,健全质量管理机构,认真履行质量管理职责,建立规范现代的企业管理模式。四是经营秩序好转。企业自觉树立合法经营意识、主体责任意识和产品质量意识,良性有序地开展竞争,营造守规则,讲诚信,遵秩序的市场环境。
该局要求,各级食品药品监管部门要结合辖区实际,制定工作方案,突出工作重点,注重沟通协调,联合执法,将日常监管和“五整五保”有机结合起来,发现存在的普遍性、高发性问题,实施常态监管,跟踪问效。






