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新闻中心
沁阳明确药械监管七项重点
Time:2016-5-13 7:12:08 Author:admin
河南省沁阳市食品药品监管局日前召开全市2016年药品医疗器械生产经营使用监管工作会议,明确了药械监管七项重点工作安排。
会议明确,一是坚持问题导向和风险控制理念,做好日常监督检查工作。二是开展各类专项监督检查。三是基于信息集成、风险预警、群众举报、媒体曝光等,对药械经营企业开展飞行检查,并公开飞行检查结果。四是建立健全监管信息集成研判制度,以此作为落实日常监管的重要抓手和支点。五是根据监管工作中发现的问题,及时开展质量安全责任约谈,进一步强化属地监管部门责任,把事后查处变成事前预防,及时化解风险问题。六是完善安全风险告诫制度。定期对全市药械质量安全进行评估,分析质量安全潜在问题。针对产品问题较多、安全风险较大的情况,向有关企业下达风险告诫书,提出整改措施,不断提高药械保障水平。同时,向问题较多的市县局发放风险告诫书,提醒其提高监管工作的针对性,防止发生系统性风险隐患。七是提升服务企业水平。通过政策宣传,使企业及时掌握监管信息,并对企业负责人、质量管理人员开展培训,提高从业人员的素质和能力。






