强化风险控制。落实生产、经营企业分类分级管理制度，对全市生产企业进行分类分级动态监管，并制定检查实施计划，全项目检查覆盖率按照分级不同而有所区别。

　　推进规范管理。推进生产、经营质量管理规范的实施，要求医疗器械生产企业为施行GMP规范排出任务清单、排定时间表，督促企业进行改进。按照国家总局GMP施行时间表，在2016年6月底前完成第三类医疗器械生产企业的规范检查，不符合规范要求的一律停产；2017年底之前，所有的医疗器械生产企业都必须要完成GMP规范检查。

　　着重使用监管。同时，全面加强医疗器械使用环节的综合治理，全面开展《医疗器械使用质量监督管理办法》和《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》的宣传和培训，指导医疗机构规范医疗器械购进、贮存和使用质量管理，强化医疗机构懂法、用法、守法意识。

　　加强备案监管。开展生产、经营许可备案管理工作，严守行政许可程序和许可标准，把好产品备案和经营许可备案准入关。着重抓好第一类医疗器械产品的备案管理工作，使用全国统一的产品备案系统，及时公开备案信息，加强备案产品的审核把关，坚决杜绝高类低备和将非医疗器械按照第一类医疗器械备案的行为。

　　严管重点产品。开展注射用透明质酸钠、无菌与植入性医疗器械、体外诊断试剂、常用耗材类、装饰性彩色平光隐形眼镜、避孕套等专项整治，保持高压震慑态势，严惩违法违规行为。督促医疗器械生产、经营、使用单位牢固树立主体意识，强化产品质量第一责任人意识，切实做好医疗器械质量管理工作。

　　提升监管水平。提升县区监管队伍的执法能力水平建设，组织开展医疗器械监管知识与技能的业务培训，采取集中会议培训、现场检查实地培训等多种方式迅速提升县区局的医疗器械监管水平，确保县区局监管人员能够依法履责。