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新闻中心
广东抽验180批医疗器械18批不合格
Time:2016-4-19 8:49:54 Author:admin
广东省食品药品监管局日前发布2016年第4期(总第21期)医疗器械质量公告称,2015年,广东省局根据《关于印发2015年广东省医疗器械质量监督抽验工作计划的通知》(食药监办稽〔2015〕137号)的要求,在全省范围内组织对近两年抽不到样及抽检不合格的产品进行跟踪性抽验,对部分广东省注册的二类医疗器械产品进行标准符合性滚动全覆盖监督抽验。此次抽验涉及14个地市、154家生产企业、2家经营企业,共抽验样品180批,其中18批被检验项目不符合标准要求。
不符合标准的产品涉及医用护理口罩、医用外科口罩、一次性医用外科口罩、一次性妇产包、连体式牙科综合治疗机、压力蒸汽灭菌器、场效应治疗仪、电位治疗仪、红外体温计、中频电子康复仪、医用电动多功能床、热磁灸贴、超声多普勒胎儿心率仪、眼部磁疗治疗器、数字化心电工作站、电子体温计等品种。
广东省局已要求有关市局严格依照《医疗器械监督管理条例》等有关规定对相关质量不合格产品及生产企业、经营企业和使用单位予以查处,督促企业查明原因、制定整改措施和限期整改,对已上市的不合格产品采取相应的召回纠正措施,确保产品质量安全有效,并按照有关规定将本次跟踪、符合性抽验的不合格产品及相关企业的查处情况及时向社会公布。






