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新闻中心
甘肃省陇南构建医械监管长效机制
Time:2016-3-26 8:08:55 Author:admin
近年来,甘肃省陇南市食品药品监管局发扬“钉钉子”精神,狠抓医疗器械监管长效机制建设。
加强风险管理,探索构建风险防控体系。该局将风险评估工作纳入对县区局的考核,并要求县区局将医疗器械经营使用单位的风险评估报告归入监管档案,确保风险评估工作落到实处。2015年,陇南市政府将风险评估工作纳入对县区政府药械安全目标管理责任考核,初步建立了涵盖市、县区、乡镇食药所和医疗器械经营使用单位四个层面的风险评估工作体系。两年来,通过风险评估工作,市县两级监管部门共排查出风险信息537条,发现假冒医疗器械30种,查获涉嫌走私进口医疗设备1台,有效保障了群众用械安全。
紧盯突出问题,持续开展专项整治。2014年该局在风险评估中发现,贴敷类医疗器械和避孕套市场规范程度较低,立即开展了有针对性的专项整治,共协查贴敷类医疗器械和避孕套460种,发现假冒医疗器械26种。2015年,该局共协查贴敷类医疗器械和避孕套157种,发现假冒避孕套2种、假冒贴敷类医疗器械2种。今年该局还将持续开展这项工作,力求让假冒产品不敢进入陇南市场。同时,该局将完善有关制度,建立健全贴敷类医疗器械和避孕套长效监管机制。
推进诚信体系建设,构建社会共治格局。该局积极推进医疗器械经营使用单位诚信体系建设。监管部门对全市所有医疗器械经营使用单位建立诚信档案,在经营使用单位营业场所显著位置悬挂诚信公示牌,每季度对其进行诚信等级评定和总体评价。季度和年度诚信等级在公示牌上公示,同时公示不良行为。对违法违规的单位将列入“黑名单”进行管理并向社会公告。






