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新闻中心
邯郸市开展高风险器械使用环节专项检查
Time:2016-3-6 8:45:27 Author:admin
为进一步加强高风险医疗器械使用质量管理,河北省邯郸市食品药品监管局决定自2016年3月1日~4月底,在全市范围内组织开展高风险医疗器械专项监督检查。
此次专项检查分为宣传部署、自查整改、集中检查和总结抽查四个阶段,检查的重点品种为骨科、口腔科、手术室、介入室等使用的植入介入类医疗器械,重点检查是否从具有合法资质的单位购进,是否留存购进票据、供货企业资质;是否建立购进查验记录制度,记录是否真实、完整、准确,项目是否齐全;是否购进使用未经注册或备案、无合格证明文件、过期、失效、淘汰的产品;是否建立、执行高风险医疗器械使用前质量检查制度等。此次专项检查要求各医疗机构对本单位高风险医疗器械购、存、用各环节的质量管理情况及各项管理制度的建立执行情况开展自查自纠,完善制度、查找隐患、抓紧整改;要求各县(市、区)监管部门制定计划,明确任务,落实责任,集中力量开展监督检查,对发现的违法违规行为依法从严、从快处理,并对发现的问题督促整改到位。






