该局认真总结过去医疗器械分级分类管理工作存在的不足，完善相关工作制度，进一步明确不同监管级别的医疗器械生产企业的检查层级、方式、频次和管理措施，使各项制度更加符合监管工作实际，更加具有针对性。同时，该局实施动态管理，根据2015年度生产企业的产品风险程度、产品抽检结果、市场占有率、不良事件监测和产品召回情况等因素，对2016年生产企业的级别进行调整，明确2016年生产企业分级分类监管新要求，做到分级分类工作和日常监管、专项检查、不良反应监测等工作有机结合，并综合运用全项目检查、飞行检查、日常检查、跟踪检查和监督抽验等多种形式强化监管。