赣州市食药监局相关负责人胡海雄介绍，《办法》中，对于使用环节的医疗器械质量有了进一步的细化，在2000年实施的原《医疗器械管理条例》里，虽也有对医疗器械使用环节的监管，但主要涉及在采购和一次性使用医疗器械的处置上，在其他内容上相对较单薄。有些医院忽视对医疗器械的维修和维护，导致患者损害的事情时有发生。

　　胡海雄表示，《办法》作为《条例》的配套规章，对医疗器械使用单位在采购、验收、贮存、使用、维护等环节上进行了细化。从源头监管，规范采购渠道，并将医院所需承担的责任清楚划明，以确保医院用械安全，对患者负责。医院对于医疗器械的转让也必须遵循《办法》中的规章条例，一旦发现有违规转让，将根据规定处以不同程度的罚款，情节严重的，责令整改，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予撤职或者开除处分。