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新闻中心
无锡市局加强医疗器械监管促进产业健康发展
Time:2016-1-30 9:18:16 Author:admin
一是实行分级分类监管。对三、四级企业实施飞行检查和全项目检查,对高风险产品企业进行针对性监管,引导已不具备开展正常生产活动条件或能力的企业有序关停,全年共有18家企业主动退出医疗器械生产行业。二是邀请省内外专家,开展强制性标准、电磁兼容检测等专业培训,切实帮助企业解决生产活动中碰到的各类技术和安全问题;继续开展“促进医药产业发展园区行”活动,为提供医疗器械法规政策咨询服务。三是开展“医疗器械健康直通车暨体外诊断试剂质量万里行”系列活动,在指导群众安全使用医疗器械的同时,扩大医疗器械企业的影响力。通过努力,全市医疗器械产业健康发展,截止2015年底,全市192家医疗器械生产企业共计持有医疗器械注册证605张,一类备案凭证166张,实现工业产值74.86亿元,销售收入85.19亿元,利润5.65亿元,利税7.18亿元。






