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新闻中心
扬州市医疗器械“透明车间”远程监控系统运用成效明显
Time:2016-1-6 18:00:54 Author:admin
一是制定《医疗器械生产企业远程监控系统运行流程规定》,明确市、县及乡镇分局监管职责及处置要求。二是加强监控设备管理,按年度开展校准并留存相关记录,及时维修、调校设备,确保监控数据准确有效。三是组织在线巡查,建立日常巡查记录,及时通报巡查中发现的问题,全年累计开展全覆盖在线巡查22次,下达责令改通知书6份。四是针对日常巡查存在问题较多企业,开展飞行检查,对存在违法违规行为的企业进行立案查处。截至目前,该局“透明车间”远程监控系统,已覆盖81家无菌医疗器械生产企业的主要车间。






