做好日常监管。以组织高风险医疗器械生产企业质量体系检查为重点，采取专项检查与飞行检查相结合的方式，强化生产全过程质量体系监管，严把生产质量关，确保监管工作无盲点。

建立监管档案。对医疗器械生产经营企业建立监管档案，采取台帐式管理的方式进行监管，做到一户一册，确保监管记录内容广、项目全、条款细。

分级分类管理。结合属地管理实际，按照产品风险程度的不同、管理类别的高低、存在问题的大小，推行分级分类管理。制定医疗器械生产、经营企业日常监管计划，明确每个级别监管的重点内容和监管频次，有计划地安排局监管科室和镇办监管所根据各自职责，按照“突出重点、兼顾一般”的原则，有序做好日常监管工作。