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新闻中心
天津市宁河区市场监管局积极开展无菌和植入性医疗器械监督检查
Time:2015-12-12 8:47:02 Author:admin
按照《天津市市场监管委转发食品药品监管总局办公厅关于加强无菌和植入性医疗器械监督检查的通知》要求,宁河区市场监管局积极开展了无菌和植入性医疗器械监督检查工作。
据悉,该局结合辖区实际制定了《无菌和植入性医疗器械监督检查工作方案》,明确了任务分工、工作范围、监管重点品种和时限等。同时以“安全用药月”等活动为契机,采取送法下乡、法律赶集、上街宣传、入户走访等多种形式,宣传《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械》等与无菌和植入性医疗器械相关的法律法规及安全使用医疗器械知识,对以辖区内一级以上医疗机构、医疗器械批发企业等为重点,严查各项制度是否落实、产品购进渠道是否合法、运输及储存条件是否符合规定等,并开展了无菌医疗器械产品抽验工作。
截止目前,共检查医疗器械经营单位、医疗机构61家,完成了国家局3批次、天津市1批次的无菌医疗器械产品抽验,要求3户医疗器械管理制度不完善、产品存放分区不规范等的单位进行整改,对抽验不合格的1批次产品进行查处,没收不合格一次性使用无菌注射器带针360支,罚没款2.8万元。






