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新闻中心
福建省下发Ⅱ类医械注册收费标准
Time：2015-12-5 9:37:05 Author：admin
11月30日，福建物价局下发了《福建省Ⅱ类医械注册收费标准》的通知。今年5月份的时候医疗器械注册费曾经大涨，大涨当时出台的文件：二类进口首次注册费21万，现在对比下，国产的才8万。更变及延续进口都过4万，现在公布国产的才3万多点，完全是符合预期的。
福建省Ⅱ类医械注册收费标准
《药品、医疗器械产品注册收费标准》其中明确规定；二类医疗器械产品首次注册、变更注册与延续注册收费由省级价格、财政部门制定。
此次，福建省首次出台价格标准，从价格标准来看，以前二类器械的注册首次注册费用为21万，现在只需要8万就行了，价格还不到以前价格一半，大大减轻了企业的费用，符合国务院降低企业负担的精神。
下面是福建省物价局、福建省财政厅关于核定药品及医疗器械产品注册费收费标准的复函：
一、药品及医疗器械产品注册费，是指省级食品药品监管部门向药品及医疗器械产品注册申请人收取的注册受理、审评、现场检查（医疗器械产品注册为质量管理体系核查）等费用。
二、省级食品药品监管部门依照法定职责受理药品补充申请和再注册申请，按照附件1规定的收费标准收取药品注册费。
三、省级食品药品监管部门依照法定职责受理医疗器械产品首次注册、变更注册、延续注册申请，按照医疗器械产品注册费收费标准表规定的收费标准收取医疗器械产品注册费。
四、以上规定从2015年11月20日开始执行。试行1年。收费单位要及时到价格部门办理《收费许可证》有关手续，向社会公开收费项目、标准、依据和价格监督电话12358，收费使用省财政厅统一印制的收费票据，收费资金上缴国库，实行收支两条线管理。
