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新闻中心
台州市局举办全市医疗器械生产质量管理培训班
Time:2015-12-4 9:15:14 Author:admin
近日,台州市局举办了医疗器械生产质量管理培训班,邀请省局医疗器械处、省医疗器械检验院和市局相关专家和领导授课,在系统学习医疗器械生产质量管理国际和国家标准的基础上,围绕新版医疗器械GMP,重点从如何全面实施GMP入手,对厂房设施设备、机构与人员、文件管理、设计开发、采购和生产管理、质量控制、质量风险管理等新修订医疗器械GMP的相关内容进行了讲解。
培训班上,台州市局通报了全市医疗器械生产企业实施GMP的情况,指出了工作中存在的问题,并对下一步工作进行了部署:一要认真开展自查自纠,生产企业要对照新修订医疗器械GMP要求逐条开展自查,并制定实施规范的进度表;二要严格督促整改落实,要严格按照《浙江省全面推进医疗器械生产质量管理规范实施工作方案》的时间节点要求完成各类整改;三是精准服务产业发展,要积极为企业提供政策性、技术性及其他非经济型帮助,要把服务落到实处。全市医疗器械GMP检查员、生产企业负责人、质量管理人员共150余人参加了本次培训。作为台州市局加强医疗器械行政许可审批方面的精准服务重要举措,本次培训有效提升了相关单位负责人和质量管理人员的素质能力。






