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新闻中心
合肥检查无菌和植入性医疗器械
Time:2015-12-1 10:35:22 Author:admin
进入下半年以来,合肥市食品药品监督管理局联合市食品药品检验中心执法人员,利用3个月时间对无菌和植入性医疗器械专项监督检查,取得积极成效。
专项检查采取随机抽取检查对象的方式,开展突击性检查。针对辖区内医疗器械经营企业数量多、经营地址分散的特点,采取按楼宇、小区集中检查的方法,大大提高了检查工作效率。截至发稿时,已检查医疗器械生产企业3家次,经营企业160家次,使用单位7家次。对是否具备经许可的经营条件、产品及购销渠道是否合法、储运条件是否符合要求等关键环节实施重点检查。对123家企业检查中发现的问题责令限期整改,对4家涉嫌违法违规的企业移送稽查部门查处。在严格监管压力下,14家难以满足经营规范要求的企业主动办理了《医疗器械经营许可证》注销手续。






